江蘇省藥品穩定試驗箱

性能參數

溫度范圍

10℃～+65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1.5℃

溫度均勻度

≤2℃

降溫速率

0.7~1℃/≤min

升溫速率

3℃/≤1min

濕度范圍

20%RH～95%RH(詳見溫濕度范圍圖)

濕度偏差

≤±3%RH

功率(約)

約4KW

試驗

方法

試驗標準

(參照)

參照我國2010版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

試驗方法

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或  30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H             365天       

4、溫度試驗: 40℃   60℃

結構方式

整體式，壓縮機在箱體底部

箱體結構

特征

材料構成

外壁材料：優質冷軋鋼板噴塑

內壁材料：優質SUS304不銹鋼板

保溫材料：硬質聚氨酯發泡保溫層；

德國數控機床制造，工藝精細，設計美觀，智能操作

工作室

型式：鉸鏈單開門

門框備防結露電熱裝置

觀察窗

位置：安裝于箱門

數量：1扇

擱板

數量：2層  承重：＞30Kg

材質：不銹鋼SUS304格柵式置物架2塊（不銹鋼圓柱條焊接成），可調整距離。

進出水端口

備管徑Φ8mm進出水端口各一個

調控方式

空氣強制循環平衡調溫調濕

空

氣

調

節

系

統

空氣循環裝置

離心風機

加熱方式

鎳鉻合金電熱絲加熱器，PID調節，執行元件：固態繼電器

加濕方式

不銹鋼鎧裝式加濕器

空氣冷卻方式

翅片式蒸發器

除濕方式

機械除濕

制冷劑

環保制冷劑R134a

制冷

系統

制冷壓縮機

原裝丹麥“丹佛斯”全封閉壓縮機

冷凝方式

風冷式

安

全

裝

  置

工作室

超溫報警保護、超濕報警保護

制冷壓縮機

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護

接地保護

結構件安全接地保護

加熱器

加熱器短路保護